Le déanaí, d'eisigh an FDA na treoirlínte deiridh maidir le saoráidí agus táirgí cosmaideacha a liostú, agus sheol sé tairseach cosmaidí nua ar a dtugtar 'Cosmetic Direct'. Agus, d'fhógair an FDA ceanglais éigeantacha maidir le clárú saoráidí cosmaideacha agus liostú táirgí ag tosú ón 1 Iúil, 2024, chun a chinntiú go mbíonn go leor ama ag gnólachtaí rialáilte faisnéis a ullmhú agus a chur isteach.
1. Rialacháin
1)An tAcht um Rialáil Cosmaidí, 2022 a Nuachóiriú, (MoCRA)
2) An tAcht Cónaidhme Bia, Drugaí agus Cosmaidí (an tAcht FD&C)
3) An tAcht um Phacáistiú Cóir agus Lipéadú (FPLA)
2. Raon feidhme an iarratais
De réir dlí na Stát Aontaithe, sainmhínítear cosmaidí mar mhíreanna a chuirtear i bhfeidhm, a scaipeadh, a spraeáil, nó a úsáidtear ar shlí eile ar chorp an duine chun tarraingteacht a ghlanadh, a mhaisiú, a fheabhsú, nó an chuma a athrú.
Go sonrach, cuimsíonn sé moisturizer craiceann, cumhrán, lipstick, snas ingne, cosmaidí súl agus aghaidhe, seampú glantacháin, perm, dath gruaige agus díbholaíoch, chomh maith le haon substaint a úsáidtear mar chomhábhar cosmaideach. Ní bhaineann gallúnach le cosmaidí.
3. Aicmiú
De réir MoCRA, rangaíonn FDA cosmaidí na SA cosmaidí sna catagóirí seo a leanas:
-Táirgí leanbh: lena n-áirítear seampú leanbh, púdar talcum cúram craicinn, uachtar aghaidh, ola agus leacht.
-Táirgí folctha: lena n-áirítear salann folctha, ola, leigheas, gníomhaire cúr, glóthach folctha, etc.
-Cosmaidí súl: cosúil le peann luaidhe eyebrow, eyeliner, scáth súl, nigh súl, remover makeup súl, súl dubh, etc.
Ní mór cosmaidí le héifeachtaí speisialta, mar shampla frith-roctha, whitening, meáchain caillteanas, etc., a chlárú mar dhrugaí thar an gcuntar ag an am céanna. Ba chóir a thabhairt faoi deara go bhfuil feidhm ag na rialacháin nua seo maidir le cosmaidí a onnmhairítear chuig margadh na SA.
Clárú FDA
Ní hamháin go bhfuil na ceanglais nua seo a leanas curtha leis ag MoCRA, lena n-áirítear bunú an chórais duine atá freagrach as cosmaidí, tuairisciú éigeantach ar fhrithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha, comhlíonadh Dea-Chleachtais Déantúsaíochta (GMP), clárú saoráidí monarchan agus clárú liostú táirgí, deimhnithe sábháilteachta leordhóthanacha a sholáthar, ach D'éiligh sé freisin go ndéanfaí an lipéad a mharcáil le faisnéis an duine atá freagrach, ailléirginí bunúsacha, úsáid ghairmiúil ráitis táirge, forbairt agus scaoileadh modhanna braite aispeiste i gcosmaidí ina bhfuil púdar talcum, agus measúnú riosca sábháilteachta agus tástáil céimnithe ainmhithe ar PFAS i gcosmaidí. .
Sula gcuirtear MOCRA i bhfeidhm, féadfaidh monaróirí/pacálaithe cosmaidí a n-áiseanna monarchan a chlárú leis an FDA trí Chlár Deonach um Chlárú Cosmaidí Deonach (VCRP) FDA na SA, agus níl ceanglais éigeantacha ag an FDA chuige seo.
Ach le cur i bhfeidhm MOCRA agus an spriocdháta éigeantach ag druidim, ní mór do gach cuideachta a dhíolann cosmaidí sna Stáit Aontaithe a n-áiseanna déantúsaíochta a chlárú leis an FDA agus a gcuid faisnéise clárúcháin a nuashonrú gach dhá bhliain, lena n-áirítear ainm, faisnéis teagmhála, etc. Áiseanna atá lonnaithe lasmuigh den Aontas Eorpach. Ceanglaítear ar Stáit freisin faisnéis agus sonraí teagmhála gníomhairí laistigh de na Stáit Aontaithe a sholáthar. Tá roinnt faisnéise forlíontacha ann freisin nach mór a líonadh isteach, mar shampla faisnéis máthairchuideachta, cineál fiontair, pictiúir pacáistithe, naisc leathanach gréasáin an táirge, cibé acu an cosmaidí gairmiúil é, cód Dun & Bradstreet an duine atá freagrach, srl. Níl sé éigeantach é a líonadh isteach. Ní mór d'áiseanna cosmaideacha atá ann cheana féin clárú leis an FDA laistigh de bhliain tar éis na rialacháin nua a eisiúint, agus tá an tréimhse clárúcháin le haghaidh áiseanna cosmaideacha nua laistigh de 60 lá tar éis dul i mbun próiseála agus táirgeadh cosmaideacha.
BTF Testing Lab, tá saotharlanna comhoiriúnachta leictreamaighnéadacha ag ár gcuideachta, Saotharlann rialacháin sábháilteachta, Saotharlann minicíochta raidió gan sreang, Saotharlann ceallraí, Saotharlann ceimiceach, Saotharlann SAR, Saotharlann HAC, etc. Tá cáilíochtaí agus údaruithe faighte againn mar CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Tá foireann innealtóireachta theicniúil taithí agus ghairmiúil ag ár gcuideachta, ar féidir leo cabhrú le fiontair an fhadhb a réiteach. Má tá riachtanais tástála agus deimhniúcháin ábhartha agat, is féidir leat teagmháil dhíreach a dhéanamh lenár bhfoireann Tástála chun meastachán mionsonraithe ar chostais agus faisnéis timthriall a fháil!
Tuarascáil tástála FDA
Am postála: Lúnasa-21-2024
