Tagann forfheidhmiú cosmaidí FDA i bhfeidhm go hoifigiúil

nuacht

Tagann forfheidhmiú cosmaidí FDA i bhfeidhm go hoifigiúil

pictiúr 1

Clárú FDA

An 1 Iúil, 2024, rinne Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) an tréimhse cairde do chlárú cuideachtaí cosmaideacha agus liostú táirgí a neamhbhailíochtú go hoifigiúil faoin Acht um Rialacháin Cosmaideacha a Nuachóiriú, 2022 (MoCRA). Cuideachtaí nach bhfuil críochnaitheClárú FDAd’fhéadfadh rioscaí coinneála a bheith ann nó diúltú dul isteach sna Stáit Aontaithe.

1. Tagann forfheidhmiú cosmaidí FDA i bhfeidhm go hoifigiúil

Ar an 29 Nollaig, 2022, shínigh agus rith Uachtarán na Stát Aontaithe Biden an tAcht um Nuachóiriú ar Rialacháin Cosmaideacha 2022 (MoCRA), atá ina athchóiriú suntasach ar rialacháin chosmaideacha na SA le 80 bliain anuas ó 1938. Éilíonn na rialacháin nua go léir cuideachtaí cosmaideacha onnmhairiú chuig an. Stáit Aontaithe Mheiriceá nó go baile a chur i gcrích FDA clárúcháin.

Ar 8 Samhain, 2023, d'eisigh an FDA treoir ag rá, chun a chinntiú go bhfuil níos mó ama leordhóthanach ag cuideachtaí chun a gclárúchán a chur isteach, go bhfuil tréimhse cairde breise 6 mhí ceadaithe don FDA chun na ceanglais chomhlíonta go léir a chomhlánú faoin 31 Nollaig, 2023. .

Tá an spriocdháta don 1 Iúil, 2024 imithe in éag, agus tá forfheidhmiú éigeantach cosmaidí ag an FDA tar éis teacht i bhfeidhm go hoifigiúil. Ba cheart do gach cuideachta cosmaideacha atá ag onnmhairiú go dtí na Stáit Aontaithe aird ar leith a thabhairt ar chlárú fiontair agus liostú táirgí a chomhlánú sula n-onnmhairítear iad, ar shlí eile beidh siad ag tabhairt aghaidh ar rioscaí cosúil le diúltú earraí a iontráil agus a urghabháil.

2. Ceanglais Chomhlíonta Chláraithe Cosmaideacha FDA

Clárú Saoráide

Caithfidh monarchana cosmaideacha atá ag gabháil do tháirgeadh, próiseáil agus díolacháin sna Stáit Aontaithe clárú mar fhiontair. Ní gá do mhonaróir conartha, is cuma cé mhéad branda a ndéanann siad conradh dóibh, clárú ach uair amháin. Ní mór do chuideachtaí neamh-SAM gníomhaire de chuid SAM a cheapadh freisin chun ionadaíocht a dhéanamh ar an gcuideachta i gcumarsáid agus idirchaidreamh le FDA na SA. Ní mór do ghníomhairí SAM a bheith lonnaithe go fisiciúil sna Stáit Aontaithe agus in ann ceisteanna FDA a fhreagairt ar 7/24.

Liosta Táirge

Ní mór don duine freagrach an táirge a chlárú. Ní mór do mhonaróirí, do phacálaithe, do dháileoirí nó d'úinéirí branda a bhfuil a n-ainmneacha ar lipéid chosmaideacha na táirgí a liostú agus an fhoirmle shonrach a dhearbhú don FDA. Ina theannta sin, beidh an "duine freagrach" freagrach freisin as teagmhais dhíobhálacha, deimhniú sábháilteachta, lipéadú, agus nochtadh agus taifeadadh ailléirginí i spíosraí.
Caithfidh na fiontair agus na táirgí cláraithe thuas atá liostaithe ar an margadh comhlíonadh a chomhlánú roimh 1 Iúil, 2024!

Comhlíonadh lipéadú táirgí

Ní mór cloí leis an Acht um Dhea-phacáistiú agus Lipéadú (FPLA) agus rialacháin infheidhme eile.

Duine Teagmhála Teagmhais Dhíobhálacha (AER)

Roimh an 29 Nollaig 2024, ba cheart go léireodh gach lipéad cosmaideach faisnéis an duine teagmhála le haghaidh tuairisciú teagmhais dhíobhálacha, a úsáidtear chun tuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha a fháil.
3. Ceanglais Nuashonraithe Cosmaideacha FDA
Ceanglais nuashonraithe clárúcháin fiontair:
·Ní mór clárú fiontraíochta a nuashonrú gach dhá bhliain
·Ní mór aon athruithe ar fhaisnéis a thuairisciú don FDA laistigh de 60 lá, mar:
Eolas teagmhála
cineál táirge
Branda, etc
·Ní mór do gach cuideachta neamh-SAM gníomhaire SAM a ainmniú, agus ní mór nuashonruithe ar thréimhse seirbhíse gníomhaire SAM a dhearbhú leis an ngníomhaire freisin
✔ Riachtanais Nuashonraithe Liosta Táirge:
·Ní mór don duine atá freagrach as liostú táirgí an clárúchán táirge a nuashonrú go bliantúil, lena n-áirítear aon athruithe
·Ní mór don duine atá freagrach liosta gach táirge chosmaidigh a chur isteach roimh an liostú, agus féadfaidh sé/sí liostaí iolracha de tháirgí cosmaidí a chur isteach go solúbtha láithreach.
·Díliostaigh na táirgí a scoireadh, is é sin, scrios ainm an liosta táirgí


Am postála: Jul-09-2024