An 26 Nollaig, 2024, mhol Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) moladh tábhachtach lena gceanglófaí ar mhonaróirí cosmaidí tástáil éigeantach aispeiste a dhéanamh ar tháirgí ina bhfuil talc i gcomhréir le forálacha an Achta um Nuachóiriú Rialála Cosmaidí 2022 (MoCRA). Beidh tionchar as cuimse ag an togra seo ar thionscal na gcosmaidí, go háirithe ar an margadh púdar talcime de ghrád cosmaideacha.
Áirítear ar mhodhanna braite molta an FDA go príomha dhá chineál: micreascópacht solais polaraithe (PLM): is féidir leis an modh seo anailís a dhéanamh ar líon mór samplaí agus aispeist a aithint trí bhreathnú ar airíonna optúla criostalaithe (cosúil le dath, il-dath, innéacs athraonta, birefringence, etc. ) agus deilbhíocht na gcáithníní. Micreascópacht Leictreon Tarchurtha / Speictreascópacht Scaipthe Fuinnimh / Díraonta Roghnach Leictreon (TEM/EDS/SAED): Is féidir leis an modh seo snáithíní níos lú a bhrath agus aispeist a aithint trí anailís a dhéanamh ar chomhdhéanamh eiliminteach, ar struchtúr criostail, agus ar mhoirfeolaíocht na gcáithníní.
Dúirt an FDA gur féidir an dá mhodh seo a chomhcheangal le braite aispeiste a uasmhéadú. Cé go bhfuil formhéadú níos ísle ag PLM, is féidir leis líon níos mó samplaí a anailísiú; Agus is féidir le TEM/EDS/SAED snáithíní níos lú a bhrath. Comhlánaíonn an dá mhodh a chéile, ag feabhsú cruinneas agus cuimsitheacht an bhrath.
Tá an moladh maidir le comhsheasmhacht caighdeáin idirnáisiúnta ar aon dul le caighdeáin idirnáisiúnta. Tá rialacháin dhian den chineál céanna bunaithe ag an Aontas Eorpach, Ceanada, agus an tSeapáin chun a chinntiú nach mbíonn truailliú aispeiste i dtáirgí talc. Úsáidtear teicnící micreascópacha mar PLM agus TEM go forleathan ar fud an domhain chun aispeist a bhrath go cruinn. Ní hamháin go gcabhraíonn an caighdeán aontaithe seo le sláinte na dtomhaltóirí a chosaint, ach cuireann sé trádáil idirnáisiúnta chun cinn agus méadaíonn sé muinín na dtomhaltóirí i sábháilteacht táirgí domhanda talc.
Deir moladh an FDA go soiléir má aimsítear aispeist i gcosmaidí nó i talc a úsáidtear i gcosmaidí, measfar go bhfuil an táirge truamhillte agus go sáraíonn sé an tAcht Cónaidhme Bia, Drugaí agus Cosmaidí. Soláthraíonn an rialachán seo bunús dlí soiléir maidir le forghníomhú an dlí.
Is é príomhchuspóir an togra seo an riosca a bhaineann le nochtadh tomhaltóirí d’aispeist a laghdú agus galair ghaolmhara a chosc. Ag an am céanna, cabhróidh sé freisin le monaróirí minicíocht aisghairmeacha táirgí a laghdú agus rioscaí oibriúcháin a mhaolú.
Ina theannta sin, líonann an togra seo roinnt bearnaí i dtreoirlínte MoCRA, go háirithe maidir le tuiscint neamhleor ar chaighdeáin tástála sábháilteachta cosmaidí ag fiontair bheaga agus mheánmhéide. Tá sainmhínithe soiléire déanta ag an FDA anois ar na modhanna tástála le haghaidh aispeiste i talc, ag tabhairt treoir níos soiléire don tionscal.
D'oscail an FDA tréimhse athbhreithnithe poiblí maidir le rannpháirtíocht an phobail agus céimeanna ina dhiaidh sin, le spriocdháta 27 Márta, 2025. Tugann sé seo deis don tionscal agus don phobal páirt a ghlacadh sa phróiseas rialála. Má ritear é ar deireadh, feabhsóidh an rialachán nua seo go mór sábháilteacht talc ina bhfuil cosmaidí agus soláthróidh sé cosaint níos láidre do shláinte an tomhaltóra.
Léiríonn togra an FDA béim mhór na n-údarás rialála ar shábháilteacht chosmaidí, go háirithe maidir le haispeist, carcanaigin aitheanta a bhrath. I bhfianaise thogra nua an FDA, molann Bureau Veritas go dtosódh monaróirí cosmaidí ar a bpróisis rialaithe cáilíochta a mheasúnú agus a nuashonrú go luath, go háirithe i gcás táirgí a bhfuil talc iontu. Ba cheart d'fhiontair ábhartha cúnamh tráthúil a lorg ó ghníomhaireachtaí tástála tríú páirtí, pearsanra ábhartha a oiliúint, agus córas bainistíochta slabhra soláthair fónta a bhunú chun a chinntiú go gcomhlíontar ceanglais rialála nua, clú branda a choinneáil, agus muinín an tomhaltóra.
BTF Testing Lab, tá saotharlanna comhoiriúnachta leictreamaighnéadacha ag ár gcuideachta, Saotharlann rialacháin sábháilteachta, Saotharlann minicíochta raidió gan sreang, Saotharlann ceallraí, Saotharlann ceimiceach, Saotharlann SAR, Saotharlann HAC, srl. etc. Tá foireann innealtóireachta theicniúil taithí agus ghairmiúil ag ár gcuideachta, ar féidir leo cabhrú le fiontair an fhadhb a réiteach. Má tá riachtanais tástála agus deimhniúcháin ábhartha agat, is féidir leat teagmháil dhíreach a dhéanamh lenár bhfoireann Tástála chun meastachán mionsonraithe ar chostais agus faisnéis timthriall a fháil!
Am postála: Jan-03-2025
