Chun bia, cosmaidí, drugaí agus táirgí eile a dhíol ar Amazon US ní hamháin go dteastaíonn breithniú ar phacáistiú táirgí, ar iompar, ar phraghsáil agus ar mhargaíocht, ach teastaíonn ceadú ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) freisin. Is féidir le táirgí atá cláraithe leis an FDA dul isteach i margadh na SA le díol chun an baol díliostaithe a sheachaint.
Tá comhlíonadh agus dearbhú cáilíochta ríthábhachtach d'onnmhairí rathúla, agus is é deimhniú FDA an "pas" chun dul isteach i margadh na SA. Mar sin, cad é deimhniú FDA? Cad iad na cineálacha táirgí is gá a chlárú leis an FDA?
Is gníomhaireacht rialála de chuid rialtas feidearálach na SA é an FDA atá freagrach as sábháilteacht, éifeachtúlacht agus comhlíonadh bia, drugaí, feistí leighis agus táirgí gaolmhara eile a chinntiú. Tabharfaidh an t-alt seo isteach an tábhacht a bhaineann le deimhniú FDA, aicmiú deimhnithe, an próiseas deimhnithe, agus na hábhair is gá chun iarratas a dhéanamh ar dheimhniú. Trí dheimhniú FDA a fháil, is féidir le cuideachtaí muinín i gcáilíocht agus sábháilteacht táirgí a chur in iúl do thomhaltóirí agus a margadh a leathnú tuilleadh.
An Tábhacht a bhaineann le Deimhniú FDA
Tá deimhniú FDA ar cheann de na príomhfhachtóirí do go leor cuideachtaí chun rath a bhaint amach i margadh na SA. Ciallaíonn deimhniú FDA a fháil go gcomhlíonann an táirge caighdeáin agus ceanglais dhian an FDA, le caighdeán ard, sábháilteacht agus comhlíonadh. Do thomhaltóirí, is ráthaíocht thábhachtach é deimhniú FDA ar cháilíocht agus ar shábháilteacht an táirge, ag cabhrú leo cinntí ceannaigh eolasacha a dhéanamh. Do ghnólachtaí, féadann deimhniú FDA cáil branda a fheabhsú, muinín na dtomhaltóirí a mhéadú, agus cabhrú le táirgí seasamh amach i margadh atá thar a bheith iomaíoch.
Tástáil FDA
2. Aicmiú deimhniú FDA
Clúdaíonn deimhniú FDA ilchatagóirí táirgí, go príomha lena n-áirítear bia, cógaisíocht, feistí leighis, bitheolaíochta, agus táirgí radaíochta. Tá caighdeáin agus nósanna imeachta deimhniúcháin comhfhreagracha forbartha ag an FDA do chatagóirí éagsúla táirgí. Áirítear le deimhniú bia clárú fiontar táirgeachta bia, formheas breiseán bia, agus comhlíonadh lipéad bia. Clúdaíonn deimhniúchán drugaí trialacha cliniciúla agus faomhadh drugaí nua, deimhniú coibhéise le drugaí cineálacha, chomh maith le táirgeadh agus díol drugaí. Áirítear le deimhniú feistí leighis aicmiú feistí leighis, 510 (k) fógra réamh-mhargaidh, agus cur i bhfeidhm PMA (réamhcheadú). Is éard atá i gceist le deimhniú táirgí bitheolaíocha ná vacsaíní, táirgí fola agus táirgí géinteiripe a cheadú agus a chlárú. Clúdaíonn deimhniú táirge radaíochta deimhniú sábháilteachta do threalamh leighis, rada-chógaisíocht leighis, agus táirgí leictreonacha.
3. Cad iad na táirgí a dteastaíonn deimhniú FDA?
3.1 Tástáil agus deimhniú FDA ar ábhair phacáistithe bia
3.2 Tástáil agus deimhniú FDA ar tháirgí ceirmeacha gloine
3.3 Tástáil agus deimhniú FDA ar tháirgí plaisteacha grád bia
3.4 Bia: lena n-áirítear bia próiseáilte, bia pacáistithe, bia reoite, etc
3.5 Feistí Leighis: Maisc agus Trealamh Cosanta, etc
3.6 Míochainí: Oideas agus drugaí thar an gcuntar, etc
3.7 Breiseáin bia, forlíontaí aiste bia, etc
3.8 Deochanna
3.9 Ábhair a bhaineann le bia
3.10 Tástáil agus deimhniú FDA ar tháirgí brataithe
3.11 Táirgí Crua-earraí Pluiméireachta Tástáil agus Deimhniú FDA
3.12 Tástáil agus deimhniú FDA ar tháirgí roisín rubair
3.13 Ábhar Séalaithe Tástáil agus Deimhniú FDA
3.14 Tástáil agus deimhniú FDA ar bhreiseáin cheimiceacha
3.15 Táirgí Radaíochta Léasair
3.16 Cosmaidí: Breiseáin datha, moisturizers craiceann, agus glantóirí, etc
3.17 Táirgí tréidliachta: drugaí tréidliachta, bia peataí, etc
3.18 Táirgí tobac
BTF Testing Lab, tá saotharlanna comhoiriúnachta leictreamaighnéadacha ag ár gcuideachta, Saotharlann rialacháin sábháilteachta, Saotharlann minicíochta raidió gan sreang, Saotharlann ceallraí, Saotharlann ceimiceach, Saotharlann SAR, Saotharlann HAC, etc. Tá cáilíochtaí agus údaruithe faighte againn mar CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Tá foireann innealtóireachta theicniúil taithí agus ghairmiúil ag ár gcuideachta, ar féidir leo cabhrú le fiontair an fhadhb a réiteach. Má tá riachtanais tástála agus deimhniúcháin ábhartha agat, is féidir leat teagmháil dhíreach a dhéanamh lenár bhfoireann Tástála chun meastachán mionsonraithe ar chostais agus faisnéis timthriall a fháil!
Clárú FDA Leighis
Am postála: Lúnasa-14-2024
